廣東歐盟授權代表認證辦理

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  • 發布時間 2020-09-17 17:48
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廣東歐盟授權代表認證辦理口碑好哪家好

  什么是歐盟授權代表?如您有相關歐盟授權代表辦理,歡迎您直接來咨詢我司工作人員,獲得詳細的費用報價與周期等信息,訊科針對國內外的檢測認證有著豐富的經驗與成功案例,值得您的信賴與支持!

  什么是歐盟授權代表?

  為了更好地保護歐盟的消費者和環境,歐盟的法律要求,為了實現產品的可追溯性 (traceability),制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產品必須標有制造商的名稱和聯絡地址;如果制造商來自歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)以外的國家,其產品必須同時標有制造商和制造商的歐盟授權代表的名稱和聯絡地址。為了提高整體的市場監督效率,歐盟委員會將負責檢查市場監督效率,并要求所有成員國都應滿足法律要求,加強合作和交流。此外,歐盟委員會將和海關合作,并與相關利益方(制造商、歐盟授權代表、進口商、分銷商)開展合作,建立產品追溯系統。

  歐盟委員會首先關注高風險領域,比如:醫療器械。 歐盟授權代表的定義與職責 歐盟授權代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。

  新方法指令要求歐盟授權代表必須位于歐洲經濟區境內并且具有商業注冊地址(某些國家還要求歐盟授權代表必須有公司注冊號或歐盟增值稅VAT注冊號);EEA成員國的及主管機關可以隨時直接找上歐盟授權代表核查EEA境外的制造商是否履行了歐盟相關的指令和法律所要求的職責;制造商的一般商務代表(例如授權經銷商),不論是否位于歐洲經濟區境內,都不應該與新方法指令所要求的歐盟授權代表混淆;雖然歐盟授權代表可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責,但制造商依然是承擔主要責任的一方。 在沒有制造商同意的情況下,歐盟授權代表不可擅自單獨更改EEA境外的制造商所制造的產品,即使是為了使違規產品符合歐盟產品指令的要求。

  如何選擇歐盟授權代表?

  1.找專業的第三方, 盡量不要找代理商和經銷商 為了盡可能地降低制造商的將來面對產品違規和出事故時的法律成本,盡量找專業的第三方作歐盟授權代表,避免那些僅擅長于營銷的經銷商,代理商以及展覽會服務商,商務旅游/出國留學/移民代理機構。

  2.歐盟授權代表合同/協議必須由制造商和歐盟授權代表公司直接簽訂才有效 只有在EEA境內注冊的公司才有資格作歐盟授權代表。任何在中國境內注冊的公司本身是沒有資格作為歐盟授權代表的。

  因此在通過中國國內的認證咨詢公司代辦/代尋第三方歐盟授權代表時,

  務必注意:簽訂歐盟授權代表合同/協議的甲乙雙方必須一方為EEA境外的制造商,另一方為EEA境內注冊的歐盟授權代表公司;

  (甲乙雙方中有一方為第三方中介公司的歐盟授權代表合同/協議無效!)合同/協議中的甲乙雙方的名稱和地址必須和將來加貼了CE標志的產品的包裝/標簽上的制造商和歐盟授權代表的名稱和地址完全一致;

  合同/協議中的主要條款必須用歐盟語言(比如英文)撰寫。

  (只用中文撰寫的歐盟授權代表合同/協議無效!) 合同/協議中的主要條款必須依據歐盟的相關法律/指令。

  3.在尋找歐盟授權代表時, 務必要參考歐盟授權代表公司的聲譽,資質,經驗和存在的年限,以及所服務過的客戶種類,地理分布,來源和數量。 只有在歐洲EEA境內注冊的公司才有資格作歐盟授權代表。因此在通過中國國內的認證咨詢公司代辦/代尋第三方歐盟授權代表時,一定要問清楚國外歐盟授權代表公司的真實詳細情況:名稱,公司注冊地址,成立年限,網站,聯系,傳真,網絡聯系方式,為其他客戶辦理過的產品比如醫療器械注冊證明,等等信息。

  4.歐盟授權代表合同條款應以歐盟的主要語言為版本 歐盟授權代表合同條款應以歐盟的主要語言為版本。如果歐盟授權代表的合同完全以中文簽訂,這樣的合同在歐盟沒有法律效益,發生糾紛時,又怎樣能保護中國的制造商在歐盟的權利呢?

  5.避免公告機構(NB)兼任歐盟授權代表 為了避免利益沖突和確保認證過程中的公正性,歐盟指令嚴格禁止公告機構(NB)代辦或兼任歐盟授權代表,一經發現,公告機構將面臨被撤銷資格的風險。

  6.避免在歐洲留學的親戚朋友兼任歐盟授權代表指定歐盟授權代表的流程

  A) 判定是否需要指定歐盟授權代表;目前對于是否需要歐盟代表協議,一般看兩個方面的要求,一個是法規上的要求,另一個是客戶的要求。例如對于II類以及更高風險的醫療器械在CE認證頒證前必須要有歐盟授權代表協議;而對于I類醫療器械更多的是客戶提出需要在包裝上看到歐盟代表的信息。

  B) 選擇專業機構成為歐盟授權代表;由于醫療器械高風險性,歐盟對醫療器械的歐盟授權代表的有很高的責任要求。歐盟授權代表要代表制造商與歐盟近30個國家的機構交涉和打交道至少5年時間。因此,選擇專業的機構擔任該項職責非常重要。

  C) 簽署協議;在雙方商定好權利和義務后,按照規定的協議范本簽訂合約。該合約一式兩份,每簽五年。對于同一個客戶,可以包含不同的產品在同一個協議中,但是鑒于工作量和責任不同,其成本不同,因此收費略有不同。

  D) 提交技術文件;簽署協議之后,企業可以拿到協議提交給公告機構,因其為認證的必備內容。當客戶獲得CE認證后,應將CE認證證書、技術文件、測試報告提交一份給歐盟授權代表保存。

  E) 持續聯絡。歐盟授權代表在每年度應保持與客戶的聯絡,適用時,匯報其產品在歐盟市場出現的問題。

  什么是歐盟授權代表?如您有相關歐盟授權代表辦理,歡迎您直接來咨詢我司工作人員,獲得詳細的費用報價與周期等信息,訊科針對國內外的檢測認證有著豐富的經驗與成功案例,值得您的信賴與支持!

  什么是歐盟授權代表?

  為了更好地保護歐盟的消費者和環境,歐盟的法律要求,為了實現產品的可追溯性 (traceability),制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產品必須標有制造商的名稱和聯絡地址;如果制造商來自歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)以外的國家,其產品必須同時標有制造商和制造商的歐盟授權代表的名稱和聯絡地址。為了提高整體的市場監督效率,歐盟委員會將負責檢查市場監督效率,并要求所有成員國都應滿足法律要求,加強合作和交流。此外,歐盟委員會將和海關合作,并與相關利益方(制造商、歐盟授權代表、進口商、分銷商)開展合作,建立產品追溯系統。

  歐盟委員會首先關注高風險領域,比如:醫療器械。 歐盟授權代表的定義與職責 歐盟授權代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。

  新方法指令要求歐盟授權代表必須位于歐洲經濟區境內并且具有商業注冊地址(某些國家還要求歐盟授權代表必須有公司注冊號或歐盟增值稅VAT注冊號);EEA成員國的及主管機關可以隨時直接找上歐盟授權代表核查EEA境外的制造商是否履行了歐盟相關的指令和法律所要求的職責;制造商的一般商務代表(例如授權經銷商),不論是否位于歐洲經濟區境內,都不應該與新方法指令所要求的歐盟授權代表混淆;雖然歐盟授權代表可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責,但制造商依然是承擔主要責任的一方。 在沒有制造商同意的情況下,歐盟授權代表不可擅自單獨更改EEA境外的制造商所制造的產品,即使是為了使違規產品符合歐盟產品指令的要求。

  如何選擇歐盟授權代表?

  1.找專業的第三方, 盡量不要找代理商和經銷商 為了盡可能地降低制造商的將來面對產品違規和出事故時的法律成本,盡量找專業的第三方作歐盟授權代表,避免那些僅擅長于營銷的經銷商,代理商以及展覽會服務商,商務旅游/出國留學/移民代理機構。

  2.歐盟授權代表合同/協議必須由制造商和歐盟授權代表公司直接簽訂才有效 只有在EEA境內注冊的公司才有資格作歐盟授權代表。任何在中國境內注冊的公司本身是沒有資格作為歐盟授權代表的。

  因此在通過中國國內的認證咨詢公司代辦/代尋第三方歐盟授權代表時,

  務必注意:簽訂歐盟授權代表合同/協議的甲乙雙方必須一方為EEA境外的制造商,另一方為EEA境內注冊的歐盟授權代表公司;

  (甲乙雙方中有一方為第三方中介公司的歐盟授權代表合同/協議無效!)合同/協議中的甲乙雙方的名稱和地址必須和將來加貼了CE標志的產品的包裝/標簽上的制造商和歐盟授權代表的名稱和地址完全一致;

  合同/協議中的主要條款必須用歐盟語言(比如英文)撰寫。

  (只用中文撰寫的歐盟授權代表合同/協議無效!) 合同/協議中的主要條款必須依據歐盟的相關法律/指令。

  3.在尋找歐盟授權代表時, 務必要參考歐盟授權代表公司的聲譽,資質,經驗和存在的年限,以及所服務過的客戶種類,地理分布,來源和數量。 只有在歐洲EEA境內注冊的公司才有資格作歐盟授權代表。因此在通過中國國內的認證咨詢公司代辦/代尋第三方歐盟授權代表時,一定要問清楚國外歐盟授權代表公司的真實詳細情況:名稱,公司注冊地址,成立年限,網站,聯系,傳真,網絡聯系方式,為其他客戶辦理過的產品比如醫療器械注冊證明,等等信息。

  4.歐盟授權代表合同條款應以歐盟的主要語言為版本 歐盟授權代表合同條款應以歐盟的主要語言為版本。如果歐盟授權代表的合同完全以中文簽訂,這樣的合同在歐盟沒有法律效益,發生糾紛時,又怎樣能保護中國的制造商在歐盟的權利呢?

  5.避免公告機構(NB)兼任歐盟授權代表 為了避免利益沖突和確保認證過程中的公正性,歐盟指令嚴格禁止公告機構(NB)代辦或兼任歐盟授權代表,一經發現,公告機構將面臨被撤銷資格的風險。

  6.避免在歐洲留學的親戚朋友兼任歐盟授權代表指定歐盟授權代表的流程

  A) 判定是否需要指定歐盟授權代表;目前對于是否需要歐盟代表協議,一般看兩個方面的要求,一個是法規上的要求,另一個是客戶的要求。例如對于II類以及更高風險的醫療器械在CE認證頒證前必須要有歐盟授權代表協議;而對于I類醫療器械更多的是客戶提出需要在包裝上看到歐盟代表的信息。

  B) 選擇專業機構成為歐盟授權代表;由于醫療器械高風險性,歐盟對醫療器械的歐盟授權代表的有很高的責任要求。歐盟授權代表要代表制造商與歐盟近30個國家的機構交涉和打交道至少5年時間。因此,選擇專業的機構擔任該項職責非常重要。

  C) 簽署協議;在雙方商定好權利和義務后,按照規定的協議范本簽訂合約。該合約一式兩份,每簽五年。對于同一個客戶,可以包含不同的產品在同一個協議中,但是鑒于工作量和責任不同,其成本不同,因此收費略有不同。

  D) 提交技術文件;簽署協議之后,企業可以拿到協議提交給公告機構,因其為認證的必備內容。當客戶獲得CE認證后,應將CE認證證書、技術文件、測試報告提交一份給歐盟授權代表保存。

  E) 持續聯絡。歐盟授權代表在每年度應保持與客戶的聯絡,適用時,匯報其產品在歐盟市場出現的問題。

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